อย.เผยเรียกคืนวัคซีน “ซิโนแวค” 110 ขวด หลังพบกลายเป็นเจล ระบุสาเหตุมาจากปัญหาการจัดเก็บ และ กระบวนการขนย้าย ที่ใช้น้ำแข็งแช่วัคซีน ทำให้อุณหภูมิไม่ได้ตามที่กำหนด พร้อมยันยังไม่ได้ฉีดให้ประชาชน

นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงข่าว ยืนยันว่ามีการเรียกเก็บคืนวัคซีนวัคซีนซิโนแวค หรือ CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.11.2021 ทั้งหมด 110 ขวด มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใสติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีน และเจลไม่หายไปหลังการเขย่า ตรวจพบที่สถานฉีดวัคซีนนอกสถานพยาบาล

อย.พิจารณาแล้วเห็นว่า ปัญหาไม่ได้เกิดจากกระบวนการผลิตวัคซีนซิโนแวค แต่เกิดจากกระบวนการเก็บรักษาและการขนส่งที่ไม่ควบคุมอุณหภูมิให้เป็นไปตามที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำหรับยา คือ 2-8 องศาเซลเชียส เนื่องจากในกระบวนการขนส่งบางที่ใช้น้ำแข็งแช่วัคซีน ซึ่งน้ำแข็งมีอุณหภูมิไม่สอดคล้องกับที่กำหนด จึงเกิดปัญหาขึ้น

เลขาธิการอย.ยืนยันว่า ได้เรียกเก็บวัคซีนที่มีปัญหาแล้วทั้งหมด และ ไม่มีประชาชนคนใดได้รับวัคซีนล็อตนี้ไปแน่นอน

“ขอให้ประชาชนวางใจได้ เราไม่ได้นำมาฉีดให้กับประชาชน ทุกท่านที่ได้รับวัคซีนเข้าไปในตัวให้มั่นใจว่า ไม่มีปัญหา ร้อยกว่าขวดเรามีการเก็บคืน เจ้าหน้าที่ไม่ได้ฉีดให้กับผู้ป่วยไป และก่อนฉีดต้องดูก่อนอยู่แล้ว” เลขาธิการอย.กล่าว